熱烈祝賀東方澳龍原址改擴建高分通過GMP驗收
發(fā)布時間：2018-07-10 來源：東方澳龍
受廣東省農(nóng)業(yè)廳獸藥GMP工作委員會辦公室委派，2018年7月9日—10日，農(nóng)業(yè)部專家組一行4人對東方澳龍實施獸藥GMP的管理情況進行了檢查，涉及檢查項目共208項，其中關鍵條款59條，一般條款149條。
會上，東方澳龍總經(jīng)理李成應先生簡單地介紹了公司的發(fā)展歷程及GMP實施情況。隨后，專家組對我司各生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心、倉庫進行了現(xiàn)場驗收，同時與相關負責人進行互動交流，并通過查看GMP管理文件和各檔案資料，詳細了解各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)及產(chǎn)品質(zhì)量控制的具體情況。
經(jīng)過兩天的驗收檢查，專家組對我司的GMP管理情況予以高度評價，并一致認為，東方澳龍組織機構(gòu)健全、職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況能滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求；廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標淮；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應；實驗室環(huán)境及設施、檢測儀器符合要求；生產(chǎn)設備滿足生產(chǎn)要求；主要設備進行了驗證，生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場操作考核基本符合要求，記錄基本完整；質(zhì)檢人員現(xiàn)場操作基本熟練，記錄完整，計算正確。
最后，雙方進行了簽字儀式，并宣布東方澳龍滴耳劑/軟膏劑/乳膏劑、粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/片劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、最終滅菌子宮注入劑、最終滅菌乳房注入劑、消毒劑（固體）、消毒劑（液體）（2條）、殺蟲劑（液體）/消毒劑（液體）/澆潑劑、粉劑/預混劑生產(chǎn)線以95.3分高分通過GMP驗收，成為獸藥GMP合格生產(chǎn)線，并希望東方澳龍以此為契機，完善GMP管理工作，樹立好行業(yè)標桿企業(yè)的形象。
