熱烈祝賀東方澳龍多條劑型生產(chǎn)線（原址改擴建）通過獸藥GMP驗收
發(fā)布時間：2016-11-07 來源：東方澳龍
受廣東省農(nóng)業(yè)廳獸藥GMP辦公室委派，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收專家組一行3人，11月5日-11月6日對我司滴耳劑/軟膏劑/乳膏劑生產(chǎn)線、最終滅菌乳房注入劑生產(chǎn)線（原址改擴建）的獸藥GMP管理情況進行了為期2天的驗收，本次獸藥GMP驗收涉及檢查項目共189項，其中關(guān)鍵條款55條，一般條款134條。
在聽取我司GMP實施情況工作匯報后，專家組對我司的質(zhì)檢中心、留樣室、滴耳劑/軟膏劑/乳膏劑生產(chǎn)線、最終滅菌乳房注入劑生產(chǎn)線、倉庫等硬件和軟件進行了現(xiàn)場檢查、驗收，詳細了解了新生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。認真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料，對公司員工進行了獸藥GMP知識考核。
通過對我司獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查，驗收專家組充分肯定了我司在獸藥GMP建設(shè)中所做的工作和取得的成績。并一致認為，我公司組織機構(gòu)健全、職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況能滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求；廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標淮；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器符合要求；生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)要求；主要設(shè)備進行了驗證；生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場操作考核為操作正確、熟練，記錄完整；質(zhì)檢人員現(xiàn)場操作正確，記錄完整，檢測結(jié)果計算正確。經(jīng)檢查組討論，綜合評定推薦我司滴耳劑/軟膏劑/乳膏劑生產(chǎn)線、最終滅菌乳房注入劑生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
最后雙方進行簽字確認，并宣布我司滴耳劑/軟膏劑/乳膏劑生產(chǎn)線、最終滅菌乳房注入劑生產(chǎn)線（原址改擴建）生產(chǎn)線以95.5分高分通過獸藥GMP驗收。驗收組向組長對我司新生產(chǎn)線順利通過獸藥GMP驗收表示祝賀，并對公司的發(fā)展給予厚望，希望我司以此次驗收為新的發(fā)展起點，再接再厲，努力把GMP工作做的更好，并為我國獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大的貢獻。
