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熱烈祝賀東方澳龍新增粉劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)獸藥GMP生產(chǎn)線(xiàn)

發(fā)布時(shí)間:2016-06-30 來(lái)源:東方澳龍


       受廣東省農(nóng)業(yè)廳獸藥GMP辦公室委派,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收專(zhuān)家組一行4人,6月29日-6月30日對(duì)我司在原基礎(chǔ)上新增的粉劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)獸藥GMP生產(chǎn)線(xiàn)的管理情況進(jìn)行了為期2天的驗(yàn)收,本次獸藥GMP驗(yàn)收涉及檢查項(xiàng)目共154項(xiàng),其中關(guān)鍵條款46條,一般條款108條。

       在聽(tīng)取我司GMP實(shí)施情況工作匯報(bào)后,專(zhuān)家組對(duì)我司的質(zhì)檢中心、留樣室、粉劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)生產(chǎn)線(xiàn)、倉(cāng)庫(kù)等硬件和軟件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)收,詳細(xì)了解了新生產(chǎn)線(xiàn)、每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。認(rèn)真查閱了GMP管理文件和各類(lèi)檔案資料,對(duì)公司員工進(jìn)行了獸藥GMP知識(shí)考核。

  通過(guò)對(duì)我司獸藥GMP管理實(shí)施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴(yán)格、細(xì)致、全面、深入的檢查,驗(yàn)收專(zhuān)家組充分肯定了我司在獸藥GMP建設(shè)中所做的工作和取得的成績(jī)。并一致認(rèn)為,我公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況能滿(mǎn)足生產(chǎn)質(zhì)量要求;廠(chǎng)區(qū)、車(chē)間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)淮;廠(chǎng)區(qū)和生產(chǎn)廠(chǎng)房布局合理,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢測(cè)儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備滿(mǎn)足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證;生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場(chǎng)操作考核為操作正確、熟練,記錄完整;質(zhì)檢人員現(xiàn)場(chǎng)操作正確,記錄完整,檢測(cè)結(jié)果計(jì)算正確。經(jīng)檢查組討論,綜合評(píng)定推薦我司粉劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)生產(chǎn)線(xiàn)為獸藥GMP合格生產(chǎn)線(xiàn)。

       最后雙方進(jìn)行簽字確認(rèn),并宣布我司新增粉劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)生產(chǎn)線(xiàn)以94.4分高分通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收。驗(yàn)收組陳組長(zhǎng)對(duì)我司新生產(chǎn)線(xiàn)順利通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收表示祝賀,并對(duì)公司的發(fā)展給予厚望,希望我司以此次驗(yàn)收為新的發(fā)展起點(diǎn),再接再厲,努力把GMP工作做的更好,并為我國(guó)獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。