東方澳龍獲省畜牧獸醫(yī)局評(píng)定為獸藥GMP典型企業(yè)

發(fā)布時(shí)間：2015-09-22 來(lái)源：東方澳龍

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各地級(jí)以上市、縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局、各獸藥生產(chǎn)企業(yè)：
　　今年初以來(lái)，我局先后組織開(kāi)展了多次獸藥GMP飛行檢查，發(fā)現(xiàn)一些典型企業(yè)，他們以創(chuàng)新科技為驅(qū)動(dòng)，以質(zhì)量安全為核心，以GMP規(guī)范管理為抓手，以客戶認(rèn)可為至上，扎扎實(shí)實(shí)踐行GMP規(guī)范，取得較好的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。為了進(jìn)一步推進(jìn)全省獸藥生產(chǎn)企業(yè)模范遵守GMP規(guī)范，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，推動(dòng)獸藥GMP企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，現(xiàn)選擇7家企業(yè)GMP管理典型材料印發(fā)給你們，供你們參閱。各地要以典型引路和帶動(dòng)，引導(dǎo)促進(jìn)獸藥GMP企業(yè)規(guī)范化發(fā)展，同時(shí)要求各生產(chǎn)企業(yè)以典型為榜樣，從其做法和經(jīng)驗(yàn)中得到啟迪，在生產(chǎn)管理過(guò)程中切切實(shí)實(shí)履行獸藥GMP規(guī)范，遵守GMP規(guī)定，確保企業(yè)產(chǎn)銷的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，為現(xiàn)代畜牧業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展保駕護(hù)航。
　　產(chǎn)品的質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的大潮中立足的根本，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)就是優(yōu)勝劣汰，劣質(zhì)的產(chǎn)品必將被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)所淘汰，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品則為人們所接受、認(rèn)知。沒(méi)有過(guò)硬的品質(zhì)，一切技巧性的市場(chǎng)營(yíng)銷堆積出來(lái)的市場(chǎng)都將成為過(guò)眼煙云！近3年來(lái)，我公司產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)99%以上，取得這樣的成績(jī)，我們主要從以下幾個(gè)方面做好工作：

　　一、專注工藝研究、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新
　　研發(fā)創(chuàng)新已經(jīng)成為當(dāng)代企業(yè)前進(jìn)的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力，面對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品的高度同質(zhì)化問(wèn)題，面對(duì)動(dòng)物在養(yǎng)殖過(guò)程中不斷出現(xiàn)的新的疾病問(wèn)題，誰(shuí)能在研發(fā)工作上取得先機(jī)，誰(shuí)就會(huì)成為獸藥行業(yè)未來(lái)的領(lǐng)軍企業(yè)。為此東方澳龍公司專門(mén)成立了研發(fā)部。在研發(fā)人員組成上，整個(gè)團(tuán)隊(duì)有50多人，其中碩士和博士的學(xué)歷占了72%的比例。我們相信穩(wěn)定的工藝是好產(chǎn)品的基礎(chǔ)，新產(chǎn)品的研發(fā)始于對(duì)市場(chǎng)的了解，東方澳龍對(duì)藥物研發(fā)主要通過(guò)行業(yè)信息收集，研發(fā)立項(xiàng)評(píng)估，原輔料篩選，工藝配方確定，檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，制劑穩(wěn)定性考察到中試擴(kuò)大生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都有對(duì)應(yīng)的流程制度和要求，保證產(chǎn)品工藝成熟、穩(wěn)定，具有可操作性。我們還在順應(yīng)動(dòng)保行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)以及企業(yè)面臨的各種挑戰(zhàn)、保持開(kāi)放的心態(tài)、靈活應(yīng)對(duì)各種變化和挑戰(zhàn)的基礎(chǔ)上，建立健全企業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，大力倡導(dǎo)和鼓勵(lì)基層員工創(chuàng)新，更好地改進(jìn)質(zhì)量。

　　二、嚴(yán)格把好生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)
　　從建廠之初就確立了“追求卓越、質(zhì)量第一”的質(zhì)量戰(zhàn)略方針，并將質(zhì)量明確為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，經(jīng)過(guò)十多年的辛勤耕耘和努力，我們逐漸建立起了完善的、符合GMP要求的質(zhì)量控制體系，為樹(shù)立東方澳龍公司產(chǎn)品品牌發(fā)揮作用。
　　
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　　為確保原材料供貨質(zhì)量水平，并保障供貨渠道暢通，我司建立供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估體系，即使是知名廠家的原材料也必須通過(guò)評(píng)估之后才能進(jìn)入供應(yīng)商隊(duì)伍目錄。質(zhì)量評(píng)估步驟分為供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)估質(zhì)量評(píng)估、小樣索樣檢驗(yàn)、質(zhì)量審計(jì)和少量采購(gòu)物料進(jìn)行工藝驗(yàn)證，采取多部門(mén)參與的方式進(jìn)行，適時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，篩選出優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商隊(duì)伍，而且每個(gè)物料必須有一到兩個(gè)廠家作為后備供應(yīng)商。

　�。ǘ�）嚴(yán)抓生產(chǎn)管理
　　我們擁有一支訓(xùn)練有素而穩(wěn)定的生產(chǎn)隊(duì)伍。在人員組成方面，1至3年工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)員工約占50%，3至5年工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)員工約占40%，1年以下員工約占10%。為了更好的鼓勵(lì)員工以澳龍為家，更好的積累工作經(jīng)驗(yàn)，每年對(duì)在職員工進(jìn)行技能考試評(píng)定。
　　生產(chǎn)部建立健全的生產(chǎn)組織架構(gòu)，各級(jí)管理人員職責(zé)分明，更好的做好培訓(xùn)管理工作。為了更好做好產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理工作，生產(chǎn)部管理人員分為經(jīng)理、副經(jīng)理、助理、線長(zhǎng)，負(fù)責(zé)開(kāi)展各級(jí)培訓(xùn)，不斷提高員工質(zhì)量意識(shí)。生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)全面的生產(chǎn)管理工作，制定本部門(mén)的年度培訓(xùn)計(jì)劃；助理以上管理人員負(fù)責(zé)法律法規(guī)和GMP相關(guān)的知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和強(qiáng)化；線長(zhǎng)負(fù)責(zé)做好員工的在線培訓(xùn)工作，生產(chǎn)線上的日常管理工作。

　�。ㄈ�）做好質(zhì)量管理
　　為了做好公司全方位的質(zhì)量管理工作，為此成立質(zhì)管部，并配備的二十名專業(yè)人員從事質(zhì)量管理工作。質(zhì)管部分為質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量檢驗(yàn)（QC）兩個(gè)隊(duì)伍組成。
　　我們堅(jiān)信產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，所以我們更注重生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，質(zhì)量管理部門(mén)派出現(xiàn)場(chǎng)QA負(fù)責(zé)各線生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量保證工作，在生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查員工的規(guī)范性操作。同時(shí)還安裝了監(jiān)控系統(tǒng)，管理人員可以通過(guò)多畫(huà)面監(jiān)控視頻進(jìn)行監(jiān)督管理，起到雙重保證作用。監(jiān)控視頻可以作為產(chǎn)品質(zhì)量分析可追溯材料，同時(shí)作為員工培訓(xùn)的可視素材，更好地把質(zhì)量落到實(shí)處。
　　我們堅(jiān)持不合格產(chǎn)品絕對(duì)不能流入下道工序，除了有QA現(xiàn)場(chǎng)保證外，QC團(tuán)隊(duì)則以數(shù)據(jù)說(shuō)話提供有力證據(jù)，起到有效攔截作用；同時(shí)負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工具和方法，提升質(zhì)量檢測(cè)手段和標(biāo)準(zhǔn)。為了更好的監(jiān)測(cè)產(chǎn)品穩(wěn)定情況，我們對(duì)每個(gè)自產(chǎn)留樣產(chǎn)品和關(guān)鍵物料進(jìn)行穩(wěn)定性考察，為產(chǎn)品有效期提供可靠的依據(jù)。

　　三、貫徹落實(shí)GMP管理
　　公司為了更好貫徹落實(shí)GMP管理工作，專門(mén)成立了GMP辦公室，為公司制定年度自檢、培訓(xùn)等計(jì)劃，并監(jiān)督檢查各個(gè)部門(mén)的落實(shí)完成情況。每季度對(duì)全廠進(jìn)行全面生產(chǎn)質(zhì)量管理檢查，每月GMP辦專員進(jìn)行專項(xiàng)檢查；做到事事有制度，事事有記錄、事事可追溯，保證生產(chǎn)質(zhì)量管理符合國(guó)家政策要求，提供重要的保障。

　　其他企業(yè)還包括：廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、佛山市正典生物技術(shù)有限公司等。